| ||||
| ||||
Косметология Женщинам Диагностика Хирургия Лечение Нетрадиционное Испытания Рождение Оргазмия Гео Экология Познавательное Психология Отношения Специи Диетология Рецепты Питание Продукты Полнота Вес Наркология Консультация Косметика |
Главная > Испытания Cervarix ® формирует длительный иммунитет 5 июня 2007 г. на заседании Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology — ASCO) компания «GlaxoSmithKline» («GSK») представила результаты наблюдений пациенток, в свое время участвовавших в клинических исследованиях III фазы Cervarix®. У 100% вакцинированных женщин (вакцину вводили троекратно — в начале исследования, в конце 1 и 6-го месяцев) в возрасте 15–55 лет спустя 18 мес после первого введения вакцины отмечали устойчивый иммунитет к вирусу папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18-го типов. «С возрастом ослабляется иммунный ответ. Мы разработали вакцину с адъювантной системой AS04, необходимой для усиления иммунного ответа и продления срока защиты, — подчеркнула д-р Барбара Хоу (Barbara Howe), вице-президент и директор Североамериканской организации по развитию вакцин (North American Vaccine Development Organization) компании «GSK». В Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Adminisspanation — FDA) «GSK» подала заявку на получение разрешения на маркетинг биологического лекарственного средства (Biologics License Application — BLA) для Cervarix в марте 2007 г. Значение такой вакцинации велико. Как свидетельствуют результаты рандомизированного исследования четырехвалентной вакцины против ВПЧ Gardasil® («Merck&Co.»), опубликованные 2 июня 2007 в журнале «The Lancet», вакцинация значительно снижает частоту развития предраковых состояний и рака шейки матки, связанного с инфекцией ВПЧ 16 и 18-го типов. Так, вакцинация женщин, не вступавших в половые контакты, позволяет на 99% защитить их от инфицирования, в остальных случаях — на 44%. При выходе на рынок Cervarix придется конкурировать с Gardasil, уже одобренной для профилактики рака шейки матки и предраковых состояний, связанных с папилломавирусной инфекцией, лонч которой в США состоялся в 2006 г. Костромская прокуратура выявила нарушения прав граждан на ДЛО. Курганскую аптечную сеть снова уличили в нарушении закона. «Laboratoires Boiron» планирует расширить присутствие в России. Лекарства при язве желудка. Лекарства водителю. Главная > Испытания 0.001 |
|||
Копирование текстов разрешено только при условии прямой ссылки на наш сайт |