Главная >  Испытания 

В Китае пересматривается процедура одобрения новых лекарственных средств

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Китая пересматривает установленные правила регистрации препаратов с целью очистить фармотрасль от коррупции и мошенничества.

По данным информагентства «Xinhua», Женг Сяою (Zheng Xiaoyu), глава государственного Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (1998–2005 гг.), был признан виновным в коррупции. Женг С. получил взятки на общую сумму около 6,5 млн юаней (около 900 тыс дол. США) и способствовал одобрению 6 фальсифицированных препаратов.

Также правоохранительными органами Китая были арестованы более 30 человек в связи с подозрением в причастности к наибольшему скандалу в государственном Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами. Было выявлено, что свойства некоторых одобренных ранее препаратов отличаются от свойств поданных образцов, что поставило под угрозу здоровье нации. Возникновение подобной ситуации стало возможным из-за несовершенства законодательных и нормативных актов.

По новым правилам компании и частные лица, которые подадут заявки на регистрацию новых препаратов, должны будут предоставить исчерпывающие достоверные документы о проведении исследований, подтверждающие безопасность, эффективность и качество препарата. Они также будут нести полную ответственность за достоверность поданной информации.

Ву Жен (Wu Zhen), заместитель директора Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Китая, подчеркнул, что компании, которые предоставят для исследования фальшивые образцы препаратов, будут оштрафованы на 30 тыс. юаней (около 4 тыс дол.). Им также будет запрещено подавать заявки на регистрацию лекарственных средств в течение последующих 3 лет.

 

Знак Фармакопеи США — на субстанциях «Dr. Reddy’s». Британские депутаты рекомендуют лечить раны опарышами. «Celesio» ведет переговоры с ОАО «Протек». Частные аптеки Череповца отказались от участия в программе дополнительного лекарственного обеспечения (Вологодская область). 51% льготников отказались от ДЛО а Томске.

Главная >  Испытания 


0.0034

Копирование текстов разрешено только при условии прямой ссылки на наш сайт