Главная >  Испытания 

«Ranbaxy» первой выведет на рынок США генерик тамсулозина

20 ноября 2007 г. «Ranbaxy» объявила о достижении договоренности с компаниями «Astellas» и «Boehringer Ingelheim» относительно урегулирования всех вопросов, касающихся прав на препарат Flomax® (тамсулозин), и отзыве иска. Судебный спор между «Ranbaxy» и «Astellas»/«Boehringer Ingelheim» о нарушении патента США № 4703063 (’063) на тамсулозин и его применение для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, был прекращен без ущерба для кого-либо.

По условиям соглашения между компаниями «Ranbaxy» выйдет на американский рынок со своим препаратом тамсулозина 2 марта 2010 г., за 8 нед до окончания срока рыночной эксклюзивности, связанного с проведением клинических испытаний лекарственного средства в педиатрии, который, вероятно, будет предоставлен компании-оригинатору. «Ranbaxy» будет единственной компанией, которая к тому времени выведет генерический препарат на рынок США.

Как отмечено в пресс-релизе компании, «Ranbaxy» первой подала достаточно полную сокращенную заявку на получение разрешения на маркетинг (Abbreviared new drug application — ANDA), с указанием IV пункта относительно недействительности патента № ’063 на тамсулозин. Объем продаж препарата Flomax® за год по данным «IMS Health» составляет 1,2 млрд дол. США, сообщает «Ranbaxy».

20 июня 2007 г. «Ranbaxy» получила условное одобрение ANDA генерического препарата тамсулозина.

«Ranbaxy» продолжает осуществление своей стратегии по оптимизации линейки генерических препаратов, предназначенных для выведения на рынок первыми. По оценкам компании сейчас в ее распоряжении 17 таких ANDA, с указанием IV пункта относительно патентов на инновационные препараты, общий объем продаж которых составляет 26 млрд дол. США.

 

Умеете ли вы принимать таблетки?. В 153 аптеках Югры лекарственные препараты реализуются с нарушениями. В 2008 году на ДЛО в Томской области будет потрачено около 550 млн рублей. В Алтайском крае медикаменты для бесплатных рецептов закупят через электронный аукцион. В аптеках Югры выявлены нарушения правил хранения лекарств.

Главная >  Испытания 


0.0007

Копирование текстов разрешено только при условии прямой ссылки на наш сайт